A Agência Nacional de Vigilância Sanitária, a Anvisa, aprovou uma nova indicação para o Enhertu, nome comercial do trastuzumabe deruxtecana, no tratamento do câncer de mama HER2-positivo.

O medicamento já era utilizado no Brasil em outros estágios da doença. Com a nova aprovação, ele poderá ser indicado mais cedo, após a cirurgia, para determinados pacientes que ainda apresentem células tumorais mesmo depois do tratamento realizado antes do procedimento.

Para quais pacientes a nova indicação é destinada?

A aprovação contempla pacientes adultos com câncer de mama HER2-positivo que apresentam doença invasiva residual após o tratamento neoadjuvante.

O tratamento neoadjuvante é realizado antes da cirurgia e pode incluir quimioterapia associada a medicamentos direcionados à proteína HER2. Seu objetivo é reduzir o tumor e aumentar as possibilidades de controle da doença.

A doença residual ocorre quando, após esse tratamento, ainda são encontradas células cancerígenas no tecido retirado durante a cirurgia. Essa situação pode estar relacionada a um risco maior de retorno do câncer.

Com a nova indicação, o trastuzumabe deruxtecana passa a ser uma opção de tratamento complementar após a cirurgia para pacientes que atendam aos critérios definidos.

Como o medicamento funciona?

O trastuzumabe deruxtecana pertence à classe dos conjugados anticorpo-fármaco.

Esse tipo de medicamento combina um anticorpo, capaz de reconhecer a proteína HER2 presente nas células tumorais, com uma substância citotóxica. Após se conectar à célula do câncer, o medicamento libera essa substância para provocar danos e contribuir para sua destruição.

A estratégia busca direcionar o tratamento principalmente às células que apresentam a proteína HER2, embora a terapia também possa provocar efeitos adversos e exija acompanhamento médico rigoroso.

O que mostrou o estudo clínico?

A aprovação foi baseada nos resultados do estudo clínico de fase 3 DESTINY-Breast05.

A pesquisa comparou o trastuzumabe deruxtecana com outro tratamento utilizado após a cirurgia em pacientes com câncer de mama HER2-positivo e doença residual invasiva.

Na análise apresentada, o novo tratamento reduziu em 53% o risco relativo de recorrência invasiva da doença ou morte em comparação ao tratamento utilizado no grupo de controle. O estudo também mostrou melhora na sobrevida livre de doença invasiva.

Essa redução representa um resultado observado na população estudada e não significa que o medicamento elimine completamente o risco de retorno da doença.

O que essa aprovação representa?

A nova indicação acompanha um movimento da oncologia de utilizar tratamentos mais direcionados em fases iniciais do câncer.

Em vez de limitar determinadas terapias aos casos avançados, os estudos têm avaliado como elas podem ajudar a reduzir o risco de recorrência após a cirurgia em pacientes com características específicas.

A aprovação da Anvisa autoriza essa utilização no Brasil, mas a indicação depende da análise individual realizada pelo oncologista. O subtipo do tumor, os tratamentos anteriores, o estado geral de saúde e os possíveis riscos devem ser considerados antes da definição da conduta.

Cada tratamento deve ser individualizado

A presença de doença residual após a cirurgia não significa que o câncer necessariamente retornará. Ela indica, porém, a necessidade de uma avaliação cuidadosa sobre as possibilidades de tratamento complementar.

Pacientes com câncer de mama HER2-positivo devem conversar com a equipe médica para compreender o resultado da cirurgia, as características do tumor e as opções disponíveis para seu caso.

Os avanços científicos ampliam as possibilidades de cuidado, mas as decisões precisam ser tomadas de forma individualizada, com informação, acompanhamento e atenção à segurança.

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